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快讯|立普医疗获证,正式进入韩国市场!

发布时间:2019-12-11

立普医疗全系列产品成功通过KFDA审核正式进入韩国市场!这是自立普陆续获得CFDA、CE、FDA等国际准入之后的又一次喜讯。

今天我们来讲述立普与韩国市场的缘分和故事。

来自韩国L先生是立普医疗在韩国的战略合作伙伴,本次来访已经是他2019年第三次来访立普医疗,每次来访立普除了带着激动的心情之外,还带着韩国医生临床医生试用对于产品肯定的消息,让立普的团队倍感振奋。L先生最初是在CMEF展会上结识立普,看到了立普专业大气的展台和创新的产品,怀着试一试的态度与立普团队进行了交流与协商,随着双方深入的合作,他被立普年轻化团队的专业、激情所感染。他认为立普所研发的一次性穿刺架套包无论从纯一次性概念还是超声介入整体解决方案(ALL IN ONE)的角度,都让他彻底改变了对于“MADE IN CHINA”的认知,也让他对于未来充满信心,决定与立普团队合作开发韩国市场。

目前,立普医疗的一次性超声介入耗材产品已经在美国、德国、法国、意大利、澳大利亚、巴西、韩国等超过30多个国家进行销售。立普秉承着“中国智造、全球品质”的价值观,一次又一次向世界展示了中国介入医疗的创新与发展!


韩国合作伙伴专访

Q1 立普最初在什么地方吸引了你,让你想要开始与立普合作?

L先生:我已经在韩国的超声介入行业有近20余年的经验了,过去我代理过很多相关产业链条的产品,如贝朗、强生的耗材等。10年前我开始关注并代理超声介入的耗材,超声介入在韩国也是一个蓬勃发展的领域。我是带着寻找好产品的目的来到中国CMEF的。偶然间发现立普展示的穿刺架、穿刺包,我非常兴奋。在韩国,我多年来关注并从事这一类产品的销售工作,因此非常了解这类产品的市场和应用潜力。立普的穿刺包采用了ALL IN ONE整体一次性的设计,区别于我认识的美国品牌的产品,提高了安装拆卸的效率,减少了交叉感染的风险。同时让我很欣喜的是立普的产品外观看上去非常有质感,让我一开始我以为是欧洲的品牌!可以说,最初吸引我与立普展开合作的原因是立普的产品,非常棒!


Q2 KFDA的审核异常严格,由KFDA韩国认证中心的专家来到中国进行现场审核,并为期4天。在和立普共同进行KFDA审核过程中,你对立普的团队的评价如何?

L先生:立普的团队用两个词语来形容:专业、国际化。立普团队非常专业,不仅在产品设计开发能力,而且在生产制造、质量体系的控制,商务团队的对接上都非常专业。KFDA审核是非常严格的,由韩国评审机构的顶级专家委员会到中国工厂现场审核,专家平均年龄都是50岁以上。在韩国常常有厂家被评为C级(不通过),在中国审核时通过率也有限。一开始我有一些担心和疑虑,毕竟在前期提交阶段我们投入了不少的认证费用。但是立普团队从组织结构、产品运行、体系文件、质量控制等诸多方面,完美地达到了KFDA的要求,顺利通过了审核。对于国际化,KFDA的审核全程是英文、韩文进行,立普的团队成员几乎没有任何语言障碍,在理解KFDA的韩文评审文件中,自行进行英文的翻译和对接,这让我非常诧异。不仅他们的商务、业务团队具有高水平的国际化,他们的研发、生产人员都参访过非常多的国家,具有国际化视野。对于过去他们在CE、FDA等高要求的审核中积累的经验,对通过KFDA有非常大的帮助。韩国的评审老师也给予立普团队很高的评价,他们很好地表达了韩国KFDA体系与CE或FDA的体系要求的差异。对于一家中国公司,能够将质量体系满足国际上不同审核的要求,证明着他们有着对于质量体系要求的理解以及高标准的执行。专业和国际化,都是我们对立普业务在韩国发展的信心和欣赏所在。只有充满竞争力的产品以及重要的质量保证,才是我们长久合作的基础。


Q3 你对和立普合作开拓韩国市场的未来期许是什么样的?

L先生:我非常期待和立普共同拓展韩国的市场。他们的产品,具有非常优势的竞争力。韩国的超声介入同样关注“精准化”和“规范化”,尤其是韩国的感染控制要求非常严格并有越来越严的趋势,金属的穿刺架产品逐渐被一次性产品所替代,立普的整体一次性概念被韩国专家广泛认可。立普的探头套、无菌耦合剂设计都非常高品质,价格体系也很有竞争力,是我最近2年看到的最好的产品之一。对我们未来的业务增长,我非常有信心!未来我们希望韩国的专家能够和中国更多的专家进行学术的交流和合作,将中韩超声介入的学术交流平台搭建起来,进行深度合作和产品的探讨。非常感谢立普医疗的信任,让我们共同开拓美好未来!


听到L先生对立普产品和团队的高度评价,小编觉得非常骄傲!让我们共同期待立普超声介入耗材整体解决方案走向全球!


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